Informes de progreso
Esta sección contiene lo siguiente:
Introducción
El informe de progreso debe incluir el trabajo realizado desde que se
otorgó la subvención o desde que se entregó el
último informe. La frecuencia con que se deben entregar los
informes variará según el organismo de financiamiento.
Antes del comienzo del estudio clínico, los beneficiarios del
subsidio deben informarse acerca de la periodicidad con la que
deberán presentar el informe de progreso, el contenido esperado
de tal informe e idealmente, si se encuentra disponible una plantilla
de informes de progreso.
La información solicitada puede incluir:
- Resumen actualizado del progreso del proyecto
- Resumen actualizado del reclutamiento
- Problemas que se han presentado en el desarrollo del proyecto
hasta la fecha
- Eventos adversos que han ocurrido durante el desarrollo del
proyecto hasta la fecha
- Cambios en el protocolo hasta la fecha
- Cambios en el personal del proyecto hasta la fecha
- Contribuciones relativas al proyecto presentadas para su
publicación
- Presentaciones en conferencias y entrevistas de prensa
- Acciones recomendadas por el Comité Directivo de Estudios
Clínicos y el Comité de Monitoreo de Datos hasta la fecha
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Puntos a considerar al redactar un
protocolo
- Describa los plazos y el contenido de cualquier informe de
progreso planificado.
- Considere incluir una plantilla en un apéndice.
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Ejemplos ilustrativos
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Los beneficiarios del subsidio entregarán un informe
cada seis meses sobre el progreso práctico del estudio
clínico mediante el uso de la plantilla de informes de progreso
del Programa de Evaluación de Tecnologías en Salud
(Health Technology Assessment, HTA). La plantilla correspondiente al
informe se puede encontrar en el Apéndice I.
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Recursos adicionales
Ejemplo de informes de
progreso
Selección de informes de progreso que ya han sido presentados
ante organismos de financiamiento.
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El Programa de Evaluación de Tecnología en Salud de
Investigación y Desarrollo del Servicio Nacional de Salud del
Reino Unido (National Health Service, NHS) desarrolló esta
plantilla de informes de progreso.
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El Consejo de Investigaciones Médicas del Reino Unido
(Medical Research Council, MRC) desarrolló esta plantilla de
informes de progreso (Ver Apéndice 3).
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Esta página fue actualizada por última vez el
29/12/2003.
Plantilla
de informes de progreso